Miljö och läkemedel



   Länkar


Fortbildningstips
Aktuell kunskap - Rapport från Kloka Listan Forum 2008

Janusinfo är avsedd för läkare och sjukvårdpersonal. Patienter och allmänhet hänvisas till Vårdguiden.

Nyhet 2006-10-30

Socialstyrelsen utreder frågan om allmän vaccination mot cervixcancer

Smittskyddsinstitutet och svensk förening för obstetrik och gynekologi är överens om målsättningen att all cervixcancer, som går att förebygga, bör utrotas i Sverige. En nödvändig förutsättning är allmän vaccination i grundskolan. Ställningstagandet kan påskynda Socialstyrelsens planerade arbete med att utreda frågan om en eventuell massvaccinering.

InfektionGynekologi/urologi I september godkände EU-kommissionen formellt det första vaccinet mot cervixcancer för försäljning i 19 länder, däribland Sverige. Det godkända medlet heter Gardasil och skyddar mot fyra typer av papillomvirus: HPV 16 och 18, som tillsammans orsakar 70 procent av all cervixcancer, samt HPV 6 och 11, som orsakar nästan alla vanliga kondylom och respiratorisk papillomatos.

Ansökan om godkännande av ytterligare ett vaccin som skyddar mot HPV 16 och 18 har lämnats in till den europeiska läkemedelsmyndigheten.

Samordning av förebyggande arbete
Redan i maj i år arrangerade Smittskyddsinstitutet och svensk förening för obstetrik och gynekologi en konsensuskonferens om vaccination mot cervixcancer. Vid konferensen deltog även representanter från bland annat skol- och barnhälsovård samt flera nationella myndigheter.

Konsensus nåddes om målsättningen att all cervixcancer som orsakas av HPV 16 och 18 bör utrotas i Sverige på lång sikt, och att det förutsätter en allmän vaccination i grundskolan. Dessutom behövs en samordning av det förebyggande arbetet vad gäller vaccination och screening för gynekologisk cellprovtagning. Men först tidigast 10 år efter det att ett vaccinationsprogram införts kommer cancerincidensen att påverkas, bedömde deltagarna vid konferensen.

Fortfarande råder det dock osäkerhet vid vilken ålder som en vaccinering i så fall bör utföras, liksom om en sådan bara ska gälla flickor. Det behövs bättre faktaunderlag om incidens och prevalens av HPV i olika åldrar, och de förslag som framfördes var mellan 11 och 15 år. I fråga om kön väntas nya data tidigast år 2008 gällande vaccinets effekt på kondylom, peniscancer och analcancer hos pojkar/män.

Socialstyrelsen tillsätter speciell arbetsgrupp
Socialstyrelsen ska tillsätta en arbetsgrupp för att utreda frågan om ett eventuellt införande av allmän vaccination mot cervixcancer. Anders Tegnell är chef för Socialstyrelsens smittskyddsenhet:

– Om den medicinska professionen är övertygad om att en allmän vaccination vore bra, faller en pusselbit på plats. Men det innebär inte automatiskt att vårt arbete i arbetsgruppen påskyndas eftersom det handlar om ohyggligt många frågor som vi måste ta ställning till, säger han.

En av de viktigaste ännu obesvarade frågorna är långtidseffekterna av en vaccination, eftersom det kan ta 25–30 år innan sjukdomen utvecklas. En annan fråga är den om eventuella omvaccineringar.

– Dessutom måste vi utreda frågan om bara flickor ska vaccineras, och i så fall vid vilken ålder, säger Anders Tegnell.

Vaccinationseffekten av det nu godkända vaccinet har följts under fem år. 50 000 kvinnor runt om i världen har deltagit i olika vaccinationsprövningar. När det gäller män finns inga data beträffande hur effektivt vaccinet är, däremot vissa data rörande säkerhet och immunogenitet hos pojkar.

3 000 kronor per vaccination
För Socialstyrelsens arbetsgrupp blir frågan om en eventuell massvaccination mot cervixcancer något annorlunda än tidigare vaccinationsutredningar. Det handlar inte bara om den höga kostnaden, 3 000 kronor per vaccination enligt tillverkaren Merck Sharp & Dohme. En årskohort flickor skulle då kosta 150 miljoner kronor per år.

– Vi måste också tänka på ett annorlunda sätt nu, då det handlar om vaccin mot cancer. Normalt arbetar vi ju med skydd mot olika infektionssjukdomar. Det betyder att arbetsgruppen bör ha en mycket bred sammansättning, och vi inventerar just nu vilka som bör finnas med, säger Anders Tegnell.

– Det kommer att ta minst ett år innan vi är klara. Sedan följer ytterligare en tid med upphandlingar och liknande, innan kommuner och landsting i så fall kan påbörja vaccinationer.

För tidigt ta ställning gällande Stockholm
Åke Örtqvist, smittskyddsläkare och verksamhetschef på smittskyddsenheten vid Stockholms läns landsting, samt ordförande i Läksaks expertgrupp för vaccinationer, anser att det fortfarande finns för stora kunskapsluckor gällande det godkända HPV-vaccinet.

– Det är effektivt mot kondylom, men ifråga om cervixcancer saknar vi tillräckligt med kunskap om bland annat långtidseffekterna. För att kunna ta ställning för Stockholms läns landstings räkning behöver vi få se det vetenskapliga underlaget från Smittskyddsinstitutet och resultatet av Socialstyrelsens utredning. Och även om det är ett lovande vaccin så måste det bli en politisk prioritering eftersom det handlar om ett oerhört dyrt vaccin, säger Åke Örtqvist.

Socialstyrelsens uppgift är att komma med rekommendationer, efter det att Smittskyddsinstitutet som expertmyndighet gett synpunkter på en sådan massvaccination. Till sist är det kommuner och landsting som själva får bestämma om de ska införa allmän vaccination. Landstingen brukar alltid följa rekommendationerna även om det kan ta olika lång tid, uppger Rose Marie Carlsson som är överläkare vid Smittskyddsinstitutet och arbetar med nationella vaccinfrågor.

I fallet med HPV-vaccin faller en vaccinationsrekommendation under kommunernas ansvar, eftersom det handlar om barn i grundskoleåldern.

– Bland landets kommuner är det vanligare att de tolkar innebörden av en rekommendation på lite olika sätt, säger Rose Marie Carlsson.

I februari 2007 planerar Smittskyddsinstitutets referensgrupp för vaccinfrågor att behandla frågan om HPV-vaccin och en eventuell allmän vaccination mot cervixcancer.


Peter Örn
Frilansjournalist

Källa
Dillner J, Andrae B, Westermark B. Svensk konsensus om vaccination mot cervixcancer. Läkartidningen förhandspublicering 2006-10-16





« Tillbaka
Vill du kommentera artikeln?

Skriv ut Skriv ut sidan

Läs mer på Janus
Alla flickor kan få HPV-vaccin
(2008-02-27)

Kunskapsluckor finns om HPV-vaccin
(2008-02-01)

Flicka utvecklade exantem efter vaccination med Gardasil
(2007-12-13)

Viktigt att HPV-vaccinationer registreras
(2007-10-05)

Nytt HPV-vaccin tar upp konkurrensen
(2007-10-03)

Landstinget avvaktar om vaccin mot cervixcancer
(2007-09-05)

Frågor och svar om livmoderhalscancer och vaccinering
(2007-07-09)

Vaccin mot livmoderhalscancer får begränsad subvention
(2007-05-09)

Expertgrupp ska diskutera HPV-vaccinering i Stockholm
(2007-03-15)










Janusinfo produceras av Läkemedelscentrum i Stockholms läns landsting. Kontakt: janusredaktionen@sll.se.
Våra webbsidor är optimerade för Internet Explorer lägst 6.0, Netscape 8 och Firefox. Rekommenderad skärmupplösning: 1024 x 768. Vi använder cookies »