Janusinfo är avsedd för läkare och sjukvårdpersonal. Patienter
och allmänhet hänvisas till Vårdguiden.
Notis 2007-11-20
Emea rekommenderar att Somadril dras in
Emeas vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar att karisoprodol – som ingår i Somadril och Somadril comp – dras tillbaka från marknaden. Kommittén fastslår att risken med den narkotikaklassade, muskelavslappnande substansen överväger nyttan.
Utlåtandet grundar sig på utvärdering av nya data över risken för beroendeutveckling, intoxikation och psykomotorisk hämning. Den terapeutiska effekten av karisoprodol verkar inte heller vara bättre än den av andra läkemedel för behandling av led- och muskelsmärtor.
Läkemedelsverket rekommenderar nu att patienter som behandlas med Somadril eller Somadril comp kontaktar sin läkare för att diskutera alternativ behandling. På grund av risk för utsättningssymtom ska inte behandlingen avbrytas hastigt. Utsättningen bör även ske i samråd med läkare.
I Sverige använde cirka 20 000 patienter karisoprodolinnehållande preparat under 2006.
– Det är fortfarande oklart när försäljningen upphör. Först ska EU-kommissionen fatta beslut utifrån CHMP:s rekommendation. Därefter beslutar Läkemedelsverket när försäljningen upphör i Sverige, säger Karin Ahlstrand, medicinskt och regulatoriskt ansvarig på Actavis Sverige som marknadsför Somadril och Somadril comp.
Janusinfo produceras av Läkemedelscentrum
i Stockholms läns landsting. Kontakt: janusredaktionen@sll.se. Våra webbsidor är optimerade för Internet Explorer lägst 6.0, Netscape 8 och Firefox. Rekommenderad skärmupplösning: 1024 x 768. Vi använder cookies »
Skriv ut sidan
